임상 최종 보고서(CSR) 공시를 통해 객관적 반응률(ORR) 35.9%의 긍정적 데이터를 확인하며 불확실성 해소

경쟁 약물 플루빅토 대비 동등 이상의 효능과 개선된 안전성을 확보해 국내 조건부 허가 승인 기대감 상승

Lu-Pocuvotide, 임상 2상 CSR 보고서 수령으로 객관적 반응률(ORR) 35.90%를 확인하며 3상 진행 기준 충족

12월 내 조건부허가 신청, '26년 임상 3상 진행 및 키트루다 병용 투약 개시 등 주요 모멘텀 기대

전립선암 치료제 '포큐보타이드'의 임상 2상 데이터를 확보하여 2025년 말 조건부 품목허가 신청을 앞두고 있어 상업화 기대감이 높아짐

2026년에는 품목 승인과 함께 머크의 '키트루다' 병용 임상 데이터 공개가 예상되어 주요 성장 동력으로 작용할 전망

전립선암 치료제 '포큐보타이드', 연내 임상 2상 최종 결과 확보 및 국내 조건부 허가 신청 예정

MSD의 '키트루다'와 병용 임상 1상을 준비 중이며, 2026년 초 환자 투약을 목표로 적응증 확장 추진

플루빅토 대비 우월한 안전성을 기반으로 연내 임상 결과 보고 및 국내 시판 허가 신청 예정

국내 허가 이후, 미개척 시장인 중국으로의 확장 가능성에 주목

전립선암 치료제 'Pocuvotide'는 경쟁약 대비 우수한 효능을 입증했으며, 2026년 상반기 조건부 허가 및 하반기 국내 출시를 목표

글로벌 제약사 MSD와 'Pocuvotide-Keytruda' 병용요법 임상을 시작하며, 향후 기술이전(L/O) 및 공동개발 가능성을 높임

임상 2상 결과가 시장 기대치를 밑돌아 주가가 하락했으나, 경쟁 약물 대비 개선된 안전성 데이터는 긍정적

내년 상반기 국내 신속허가 신청이 기대되며, 이는 향후 주가 회복의 중요한 계기가 될 전망